Perché la Documentazione tecnica?
La Documentazione tecnica è il pilastro della conformità EU AI Act per i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio. L'art. 11 del Regolamento (UE) 2024/1689 richiede che la documentazione sia preparata prima dell'immissione sul mercato e mantenuta costantemente aggiornata.
Essa funge da prova per le autorità di sorveglianza del mercato e costituisce la base della valutazione della conformità ai sensi dell'art. 43 EU AI Act.
Chi deve preparare la Documentazione tecnica?
La responsabilità principale spetta al fornitore (Fornitore ai sensi dell'art. 16). In determinati casi, anche i deployer possono diventare fornitori – ad esempio, quando modificano sostanzialmente un sistema di IA (art. 25 EU AI Act).
Le 13 sezioni obbligatorie secondo l'Allegato IV
1. Descrizione generale del sistema di IA
Finalità prevista, nome e versione del sistema, nome e indirizzo del fornitore, interazione con hardware e software.
2. Descrizione dettagliata degli elementi e del processo di sviluppo
Metodi e strumenti di sviluppo, specifiche di progettazione, architettura del sistema, requisiti computazionali e hardware, descrizione dei flussi di dati.
3. Informazioni dettagliate su monitoraggio, funzionamento e controllo
Capacità e limiti del sistema, livelli di accuratezza, uso improprio prevedibile, misure di sorveglianza umana ai sensi dell'art. 14 EU AI Act.
4. Descrizione del sistema di gestione dei rischi
Documentazione del sistema di gestione dei rischi ai sensi dell'art. 9 EU AI Act: identificazione, valutazione, mitigazione e monitoraggio dei rischi durante l'intero ciclo di vita.
5. Descrizione della governance dei dati
Set di dati di addestramento, validazione e test: origine, portata, caratteristiche, idoneità. Misure per il rilevamento dei bias ai sensi dell'art. 10 EU AI Act.
6. Metodi di addestramento, test e validazione
Procedure di addestramento, ottimizzazione degli iperparametri, strategie di test e validazione, metriche e benchmark.
7. Metriche e risultati delle prestazioni
Accuratezza, robustezza, resilienza in materia di cybersicurezza. Prestazioni per diversi gruppi di persone e scenari di utilizzo.
8. Descrizione della procedura di valutazione della conformità
Procedura interna ai sensi dell'art. 43(2) o valutazione da parte di un organismo notificato (art. 43(1)) – a seconda della categoria dell'Allegato III.
9. Descrizione delle modifiche apportate
Registro delle modifiche: versionamento, data, tipo di modifica e impatto sulla conformità.
10. Misure di sorveglianza umana
Descrizione dettagliata delle misure di sorveglianza umana ai sensi dell'art. 14 EU AI Act: Chi supervisiona? Come avviene l'intervento? Quale formazione è richiesta?
11. Istruzioni per gli utenti e i deployer
Istruzioni per l'uso (art. 13 EU AI Act): informazioni per i deployer sull'uso corretto, le limitazioni e le prestazioni attese.
12. Dichiarazione UE di conformità
Riferimento alla Dichiarazione UE di conformità ai sensi dell'art. 47 EU AI Act e, ove applicabile, alla marcatura CE ai sensi dell'art. 48.
Checklist: la documentazione è completa?
| Sezione | Presente? | Errore frequente |
|---|---|---|
| Descrizione generale | — | Finalità troppo vaga |
| Processo di sviluppo | — | Decisioni non tracciabili |
| Gestione dei rischi | — | Misure senza corrispondenza ai rischi |
| Governance dei dati | — | Dati di addestramento non descritti |
| Metriche di prestazione | — | Solo accuratezza complessiva, nessun sottogruppo |
| Sorveglianza umana | — | Nessun meccanismo concreto di override |
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